Vorwort

Single-Use-Systeme, häufig auch als „Disposables“ bezeichnet, sind heute aus der Entwicklung und kommerziellen Produktion von Biopharmazeutika wie Antikörpern und Impfstoffen nicht mehr wegzudenken. Das betrifft vor allem das Upstreamprocessing, für welches eine große Auswahl an Equipment (z. B. Lager-Bags, Filter, Mischer, Bioreaktoren, Konnektoren, Pumpen etc.) von unterschiedlichen Anbietern zur Verfügung steht. Aber auch für das Downstreamprocessing, die Abfüllung und die Formulierung können Anwenderin und Anwender inzwischen auf entsprechende Single-Use-Prozessplattformen zurückgreifen. Wiederverwendbare Systeme werden in laufenden, hybriden Produktionsanlagen zunehmend durch ihre Single-Use-Gegenspieler ersetzt. Darüber hinaus gehen Marktprognosen davon aus, dass die Anzahl kompletter Single-Use-Produktionsstätten für Säugerzell-basierte Antikörper und Biosimilars zukünftig weltweit zunehmen wird.

Die Mini-Enzyklopädie „Single-Use-Technologie von A-Z“ erklärt wichtige und häufig gebrauchte Fachtermini des Themenkreises Single-Use-Systeme unter Berücksichtigung der aktuellen Hauptanwendungen. Sie richtet sich an Studierende der Biotechnologie (Masterlevel) und verwandter Disziplinen (z. B. Pharmazeutische Technologie, Pharmazie, Medizinische Biotechnologie, Biotechnologischer Apparatebau und Projektierung), aber auch Neueinsteiger aus der Industrie.

Wir möchten uns an dieser Stelle beim biotechnet Switzerland und der DECHEMA für die Unterstützung zur Umsetzung unserer Idee bedanken. Ein besonderer Dank für die fachliche Beratung geht dabei an Frau Dr. Karin Tiemann (DECHEMA), Herrn PD Dr. Dethardt Müller (ViraTherapeutics), Herrn Prof. Ralf Pörtner (TU Hamburg-Harburg) und Herrn Dr. Gerhard Greller (Sartorius Stedim Biotech) von der Fachgruppe „Single-Use-Technologie in der biopharmazeutischen Produktion“ der DECHEMA.

Die Autoren

Britta Badertscher, Regine Eibl, Dieter Eibl
Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften, Wädenswil (Schweiz)

„Single-Use-Technologie von A-Z“ ist seit Januar 2016 online.