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Single-Use-Technologie von A-Z

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Endabfüllung

ist die Abfüllung der finalen Formulierung in primäre Arzneimittelbehälter, wie beispielsweise Flaschen oder Spritzen 23,24. Die Endabfüllung hat spezifische Anforderungen, um die Sterilität und Integrität, die operationelle Sicherheit und Effizienz sowie die Korrektheit der Füllvolumina zu erfüllen und zu gewährleisten 25. Auch bei der Endabfüllung geht der Trend in Richtung Single-Use-Systeme 25.

Ein Single-Use-Abfüllsystem für Medikamente besteht üblicherweise aus Bags zum Lagern und Zwischenpuffern, Sterilfiltern mit dazugehörigen Bags für den Integritätstest sowie dem Manifold-System (siehe Manifolds) mit den Abfüllnadeln 26.